Zarządzanie wagą u dorosłych

Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE) zalecił leczenie o nazwie tirzepatid (Mounjaro®) w celu pomocy w leczeniu otyłości. Leczenie to należy stosować wraz ze zdrowym odżywianiem i poradami dotyczącymi aktywności fizycznej.

Ten lek może być oferowany osobom kwalifikującym się zarówno w specjalistycznych usługach zarządzania wagą, jak i w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Wcześniej podobne leki, takie jak
Semaglutyd (Wegovy®) i liraglutyd (Saxenda®) były rekomendowane przez NICE wyłącznie do przepisywania w specjalistycznych placówkach zajmujących się kontrolą masy ciała (zazwyczaj w szpitalach). Włączenie tirzepatidu (Mounjaro®) jako opcji leczenia w podstawowej opiece zdrowotnej stanowi szansę na poszerzenie dostępu i zaoferowanie nowych metod leczenia osobom zmagającym się z otyłością.

Wprowadzenie tej nowej terapii do około 3,4 miliona uprawnionych pacjentów wymaga od NHS w Anglii opracowania zupełnie nowej usługi w zakresie zarządzania wagą i przeszkolenia zróżnicowanej kadry pracowników służby zdrowia niezbędnej do dostarczania tirzepatidu (Mounjaro®) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Podejście etapowe pomoże zarządzać wpływem na istniejące usługi opieki zdrowotnej, zapewniając bezpieczne przepisywanie tirzepatidu (Mounjaro®) i odpowiednie wsparcie dla pacjentów.

W ramach etapowego wdrażania tirzepatid (Mounjaro®) będzie początkowo oferowany osobom, u których występują największe zagrożenia zdrowotne związane z wagą, począwszy od marca 2025 r. za pośrednictwem specjalistycznych usług zarządzania wagą. Osoby zaczną kwalifikować się do tirzepatidu (Mounjaro®) za pośrednictwem usług podstawowej opieki zdrowotnej od czerwca 2025 r. Należy pamiętać, że w Leicester, Leicestershire i Rutland oczekuje się, że będzie on dostępny od późnego lata 2025 r.

Przychodnie lekarskie w Leicester, Leicestershire i Rutland mogą zaoferować Tirzepatid osobom, które spełniają kryteria kwalifikowalności i mają największe potrzeby kliniczne, czyli osobom, na których zdrowie największy wpływ ma otyłość i które mogą odnieść z niego największe korzyści.

Następujące grupy pacjentów będą uprawnione do dostępu do tirzepatidu (Mounjaro®) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu pierwszych trzech lat, począwszy od czerwca 2025 r. Lek będzie wdrażany etapami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, a początkowo tirzepatid (Mounjaro®) będzie dostępny w ramach NHS wyłącznie dla osób o największych potrzebach klinicznych.

Takie podejście zapewni bezpieczne świadczenie usług i umożliwi NHS w Anglii zaplanowanie zwiększenia liczby osób kwalifikujących się do oceny tirzepatidu (Mounjaro®), jednocześnie budując umiejętności i wiedzę wśród pracowników. Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) zakończy przegląd po 3 latach, aby dowiedzieć się, kto jeszcze będzie mógł uzyskać dostęp do leku, a następnie zostaną podane dodatkowe informacje o kolejnych grupach osób.

Dostęp do leków jest priorytetowy, aby zapewnić pacjentom z największymi potrzebami klinicznymi dostęp do nich. Podejście to opracowano w oparciu o rozmowy z ekspertami klinicznymi i współpracę z kluczowymi organizacjami. Uwzględniono następujące problemy zdrowotne związane z wagą, aby ustalić priorytety dla grup osób z największymi potrzebami klinicznymi:

• cukrzyca typu 2
• wysokie ciśnienie krwi
• choroba serca
• obturacyjny bezdech senny (gdy podczas snu dochodzi do zatrzymania i ponownego uruchomienia oddechu)
• nieprawidłowe stężenie tłuszczów we krwi (dyslipidemia)

Grupa 1 – późne lato 2025 r.
• Co najmniej cztery z pięciu wymienionych powyżej schorzeń oraz wskaźnik BMI wynoszący 40 (wskaźnik BMI należy dostosować do pochodzenia etnicznego*) lub wyższy.

Grupa 2

Oprócz pacjentów z Kohorty 1 dostęp do leku będą mogli otrzymać również pacjenci spełniający poniższe kryteria w drugim roku badania.

• Co najmniej cztery z pięciu wymienionych powyżej schorzeń oraz wskaźnik BMI wynoszący 35–39,9 (wskaźnik BMI należy dostosować do pochodzenia etnicznego*).

Grupa 3

Oprócz pacjentów z Kohort 1 i 2, dostęp do leku będzie również oferowany pacjentom spełniającym następujące kryteria w roku trzecim.

• Co najmniej trzy z pięciu stanów zdrowia i BMI wynoszące 40 (BMI należy dostosować do
  pochodzenie etniczne*) lub więcej.

*Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych przy niższych progach BMI w tych populacjach, BMI stosowane do oceny kwalifikowalności do tirzepatidu (Mounjaro®) musi zostać skorygowane o 2,5 kg/m2 u osób z Azji Południowej, Chin, innych grup etnicznych azjatyckich, bliskowschodnich, czarnoskórych Afrykanów lub afrykańsko-karaibskich, aby zapewnić sprawiedliwe ustalenie priorytetów klinicznych i dostęp do odpowiedniego leczenia.

Lek na odchudzanie tirzepatid, znany również jako Mounjaro ®, jest agonistą GLP-1/GIP. Inne leki, takie jak semaglutyd (Wegovy ®), liraglutyd (Saxenda ®), są znane jako agoniści GLP-1. Naśladują hormony jelitowe uwalniane przez organizm po jedzeniu, informując mózg, że jesteś pełny, spowalniają również czas opróżniania żołądka i pomagają kontrolować poziom cukru we krwi.

Do tej pory większość tych leków stosowano w ramach brytyjskiej służby zdrowia (NHS) w celu leczenia cukrzycy, kontrolowania poziomu cukru we krwi i poprawy stanu zdrowia chorych na cukrzycę.

Tirzepatid (Mounjaro®) może być przepisywany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia w ramach programów wspierających utratę wagi i zdrowsze życie poprzez wprowadzanie zmian w diecie i aktywności fizycznej. Tirzepatid (Mounjaro®) to zastrzyk, który wstrzykujesz sobie raz w tygodniu.
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej rządu.

Tirzepatid (Mounjaro®) jest dostępny w gabinetach lekarzy rodzinnych dla osób kwalifikujących się do jego otrzymania w Leicester, Leicestershire i Rutland. 

Jest on udostępniany etapami, aby zapewnić, że w pierwszej kolejności otrzymają go osoby o największych potrzebach klinicznych:

• cukrzyca typu 2
• wysokie ciśnienie krwi
• choroba serca
• obturacyjny bezdech senny (gdy podczas snu dochodzi do zatrzymania i ponownego uruchomienia oddechu)
• nieprawidłowe stężenie tłuszczów we krwi (dyslipidemia).

Grupa 1

Co najmniej cztery z pięciu wymienionych powyżej schorzeń oraz wskaźnik BMI wynoszący 40 (wskaźnik BMI należy uwzględnić pochodzenie etniczne*) lub wyższy.

Grupa 2 (rok 2 2026/27)

Oprócz pacjentów z Kohorty 1 dostęp do leku będą mogli uzyskać również pacjenci spełniający następujące kryteria w roku drugim:

• Co najmniej cztery z pięciu wymienionych powyżej schorzeń oraz BMI wynoszące 35–39,9 (BMI należy dostosować do przynależności etnicznej*)

Grupa 3 (rok 3 2027/28)

Oprócz pacjentów z kohort 1 i 2 dostęp do leku będą mieli również:
oferowane pacjentom spełniającym następujące kryteria w trzecim roku: 

• Co najmniej trzy z pięciu stanów zdrowia i BMI wynoszące 40 (BMI należy dostosować do
  pochodzenie etniczne*) lub więcej.

*Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych przy niższych progach BMI w tych populacjach, BMI stosowane do oceny kwalifikowalności do tirzepatidu (Mounjaro®) musi zostać skorygowane o 2,5 kg/m2 u osób z Azji Południowej, Chin, innych grup etnicznych azjatyckich, bliskowschodnich, czarnoskórych Afrykanów lub afrykańsko-karaibskich, aby zapewnić sprawiedliwe ustalenie priorytetów klinicznych i dostęp do odpowiedniego leczenia.

Tirzepatid (Mounjaro®) nie będzie odpowiedni dla wszystkich i nie każdy, kto spełnia kryteria kwalifikacyjne, będzie chciał go stosować w celu wspomagania odchudzania. Dostępne są inne opcje, w tym programy odchudzania wykorzystujące sprawdzone metody, takie jak zmiana stylu życia oraz porady dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej. Prosimy o skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia najlepszej opcji dostępnej w Państwa okolicy.

Istnieją inne opcje, w zależności od Twojego stanu zdrowia i wskaźnika BMI.

Program cyfrowej kontroli masy ciała NHS Program jest dostępny dla osób z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym lub obydwoma schorzeniami, których BMI przekracza 30. Próg BMI jest obniżony do 27,5 dla osób pochodzenia południowoazjatyckiego, chińskiego, innych azjatyckich, bliskowschodniego, czarnoskórej Afryki lub afrykańsko-karaibskiego. Personel NHS nie musi mieć nadciśnienia tętniczego ani cukrzycy typu 2, aby móc skorzystać z programu.

Na stronie Program NHS „Ścieżka do remisji” w cukrzycy typu 2 jest dostępna dla osób w wieku 18–65 lat, u których w ciągu ostatnich 6 lat zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i których BMI wynosi powyżej 27 kg/m2 (w przypadku osób należących do białej grupy etnicznej) lub powyżej 25 kg/m2 (w przypadku osób należących do czarnej, azjatyckiej lub innej grupy etnicznej).

Dorośli mają prawo do korzystania z Program zapobiegania cukrzycy NHS jeśli w ciągu ostatniego roku wykonano u Ciebie badanie krwi, które wykazało, że jesteś narażony na cukrzycę lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie cukrzyca w ciąży (cukrzyca ciążowa).

Opracowywane są nowe usługi dla pacjentów, które mają na celu wsparcie dostępu do tirzepatidu w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Będą one obejmować następujące kroki:

Wstępna ocena i dyskusja na temat najlepszej opcji leczenia

• Przeprowadzona zostanie ocena, która obejmie omówienie różnych opcji kontroli masy ciała. Lekarz przeprowadzi badania, aby upewnić się, że kwalifikujesz się do leczenia. Badania te obejmują BMI, ocenę medyczną, historię leczenia oraz ocenę psychologiczną. Ryzyko i korzyści związane z rozpoczęciem leczenia zostaną omówione.
  Omówione, abyś miał informacje pozwalające na podjęcie właściwej decyzji. Jeśli kwalifikujesz się, nie musisz od razu decydować, czy chcesz rozpocząć leczenie tirzepatidem (Mounjaro®). Więcej informacji znajdziesz w tym artykule. decyzja tirzepatid (Mounjaro®) pomoc przygotowana przez NICE.
• Jeśli zdecydujesz się rozpocząć stosowanie tirzepatidu (Mounjaro®), będziesz potrzebować aktualnych badań krwi, aby sprawdzić czynność nerek, wątroby i tarczycy. Jeśli będą one w dopuszczalnym zakresie, zostanie umówiona wizyta u pracownika służby zdrowia, który przeszkoli Cię w zakresie samodzielnego wstrzykiwania.

Dostosowanie dawki i początkowe monitorowanie

• Lekarz przepisujący lek jest odpowiedzialny za zapewnienie pacjentom wsparcia w przyjmowaniu leku, dostosowywaniu dawki i radzeniu sobie ze skutkami ubocznymi. Jest to nowy lek, dlatego ważne jest monitorowanie bezpieczeństwa, pomaganie pacjentom w przyjmowaniu leku i przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.

Konserwacja

• Ciągłe przepisywanie leków, ocena postępów i kompleksowa opieka przez pierwsze 9 miesięcy.

Podobnie jak wszystkie leki, tirzepatid (Mounjaro®) może powodować działania niepożądane, a pracownicy służby zdrowia powinni omówić je z Tobą. Do leku dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta, w której wymieniono typowe działania niepożądane, w tym:

• czuć się chorym
• niestrawność (zgaga)
• zaparcie
• biegunka.

Mogą wystąpić poważniejsze skutki uboczne, takie jak niski poziom cukru we krwi, kamienie żółciowe i zapalenie trzustki.

Tirzepatid (Mounjaro®) to nowy lek, dlatego wszelkie działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem systemu Yellow Card Schemehttps://yellowcard.mhra.gov.uk/, czyli rządowy system stosowany w Wielkiej Brytanii do rejestrowania działań niepożądanych leków.

Pacjenci przyjmujący tirzepatid (Mounjaro®) w ramach NHS w celu leczenia otyłości będą objęci opieką pracownika służby zdrowia przepisującego lek, może to być osoba z podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistyczna służba kontroli wagi. Pracownicy służby zdrowia skupią się na przepisywaniu leku, leczeniu skutków ubocznych, monitorowaniu innych długoterminowych problemów zdrowotnych i leczeniu potencjalnych interakcji leków.

Pacjenci otrzymają również dostęp do programu wsparcia stylu życia, który koncentruje się na poradach dotyczących diety i odżywiania podczas przyjmowania leków oraz poradach dotyczących aktywności fizycznej. Poprzez program ludzie będą zachęcani do tworzenia trwałych nawyków, które sprzyjają długoterminowym poprawom zdrowia metabolicznego, dobrego samopoczucia fizycznego i stylu życia. Ten program wsparcia stylu życia będzie dostępny przez pierwsze 9 miesięcy od przepisania leku.

Pacjentom nie można przepisać tirzepatidu (Mounjaro®), jeśli nie chcą skorzystać z opieki wspomagającej. Wynika to z faktu, że zalecenia NICE stanowią, że tirzepatid (Mounjaro®) musi być przepisywany wraz z poradami dotyczącymi diety i aktywności fizycznej.

Wytyczne NICE zalecają, aby jeśli nie schudniesz wystarczająco (5%) po 6 miesiącach przyjmowania najwyższej możliwej dawki, tirzepatid (Mounjaro®) został odstawiony. Wynika to z faktu, że lek nie działa tak dobrze, jak powinien.

Obecnie nie ma określonego limitu czasowego na przepisanie tirzepatidu (Mounjaro®). Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu stosowania tirzepatidu (Mounjaro®) należy omówić z odpowiednim pracownikiem służby zdrowia.

Tirzepatid (Mounjaro®) nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży lub tuż przed próbą zajścia w ciążę. Wynika to z faktu, że nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, aby stwierdzić, czy przyjmowanie leku może zaszkodzić dziecku.

Istnieją szczegółowe informacje na temat wpływu tych leków na metody antykoncepcyjne, takie jak pigułki. Wydział Zdrowia Seksualnego i Rozrodczego przygotował tę ulotkę informacyjną dla pacjentów do przeczytania: Informacja dla pacjenta-GLP-1-agonists-and-contraception.pdf

Tirzepatid (Mounjaro®) może wpływać na wchłanianie innych przyjmowanych leków. W niektórych przypadkach może to mieć wpływ na to, jak dobrze i/lub jak szybko działają te leki; lub może nie mieć żadnego znaczenia. Z tego powodu szczególnie ważne jest, aby pacjenci otrzymali opiekę następczą i porady od pracownika służby zdrowia. Ten lek jest wciąż stosunkowo nowy, a społeczność służby zdrowia dowiaduje się, jak tirzepatid (Mounjaro®) wchodzi w interakcje z innymi lekami, na przykład HRT.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku pracownik służby zdrowia sprawdzi, jakie inne leki przyjmujesz, aby sprawdzić, czy mogą występować interakcje między lekami i czy są one zgodne, gdy są przyjmowane razem. Podczas przyjmowania leku niektórzy ludzie mogą zauważyć poprawę swoich przewlekłych schorzeń (takich jak wysokie ciśnienie krwi) i mogą potrzebować mniej leków. Pracownik służby zdrowia porozmawia z Tobą o tym, o wszelkich koniecznych kontrolach i wprowadzi wszelkie niezbędne zmiany w Twoim leczeniu.

Ważne jest, aby być szczerym wobec pracownika służby zdrowia, jeśli kwalifikujesz się do leku. Poinformuj go o wszelkich schorzeniach, innych lekach, które przyjmujesz, dawce i czy kupujesz jakiekolwiek leki bez recepty. Informacje te należy wziąć pod uwagę przed przepisaniem ci tirzepatidu (Mounjaro®).

Pacjenci mogą kontynuować przyjmowanie tirzepatidu (Mounjaro®), jeśli przepisze im go NHS w celu leczenia cukrzycy. W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się z odpowiednim pracownikiem służby zdrowia. Jeśli pacjenci stosują tirzepatid (Mounjaro®) kupiony prywatnie, mogą uzyskać dostęp do leku na receptę NHS, jeśli spełniają kryteria kwalifikacyjne NHS określone powyżej.

Ważne jest, aby Twój lekarz rodzinny wiedział, że przyjmujesz tirzepatid (Mounjaro®), jeśli nie został on przepisany przez NHS (National Health Service), ponieważ może to mieć wpływ na Twój stan zdrowia i inne rodzaje leczenia, któremu się poddajesz lub którego możesz potrzebować.

Specjalista z zakresu opieki zdrowotnej określi, czy właściwe będzie podawanie tirzepatidu (Mounjaro®) w ramach opieki w innym miejscu (na przykład w ramach opieki podstawowej).

Obowiązują normalne opłaty za recepty, chyba że masz prawo do bezpłatnych recept NHS (na przykład, ponieważ masz zaświadczenie o zwolnieniu lekarskim). Kliknij łącze, aby dowiedzieć się więcej o tym, czy masz prawo do pomoc w pokryciu kosztów opieki zdrowotnej.